Вакцина от COVID-19 вызывает аллергию

Вакцина от COVID-19 вызывает аллергию

Звезда не активнаЗвезда не активнаЗвезда не активнаЗвезда не активнаЗвезда не активна
 

После вакцинации препаратом компании Pfizer в Великобритании и США зафиксировали случаи анафилаксии.

 

Национальная служба здравоохранения Великобритании не рекомендует прививать вакциной от COVID-19 людей, у которых случались аллергические реакции. Предостережение появилось на следующий день после того, как Соединенное королевство первым среди западных государств дало зеленый свет вакцинации от коронавируса. В первый же день прививочной кампании, 9 декабря, два медработника, привитые вакциной Pfizer, пережили анафилаксию после введения препарата.

По данным СМИ, это были две женщины: 49-летняя с аллергией на куриное яйцо и 40-летняя с лекарственной аллергией. У них уже случались похожие реакции, и они имели при себе автоинъекторы с адреналином. Приступы удалось купировать, и обе уже идут на поправку. Как сообщили в компании Pfizer, компоненты яйца в вакцине BNT162b2 не содержится.

Похожий случай произошел на Аляске в среду, 16 декабря, сразу после старта прививочной кампании от COVID-19 в США. Два сотрудника больницы попали в реанимацию после вакцинации препаратом Pfizer. Причина – аллергическая реакция, которая развилась через несколько минут после введения препарата.

Одной из жертв анафилаксии стала женщина сорока с лишним лет без аллергических реакций в анамнезе. Через десять минут после введения препарата у нее развилась анафилаксия, сопровождавшаяся сыпью на лице и туловище, затрудненным дыханием и учащенным пульсом. Как сообщил реаниматолог больницы, женщине немедленно вкололи адреналин – препарат первой помощи при анафилаксии. Симптомы начали проходить, но потом снова проявились. Ей дали стероидные препаратами и поставили капельницу с адреналином. Когда врачи попытались убрать капельницу, снова начался приступ. Тогда женщину поместили в реанимацию, где она провела ночь, и только наутро капельницу сняли. Сначала планировалось выписать пациентку вечером, но потом было принято решение оставить ее еще на одну ночь.

Вторым пациентом, пережившим аллергическую реакцию, был мужчина. Через десять минут после прививки у него опухли глаза, возникло головокружение, зачесалось горло. Его отвезли в реанимацию, вкололи адреналин, дали пепсид и бенадрил. Через час его самочувствие вернулось к норме, и его выписали. Врачи не считают этот случай анафилаксией.

 

 

Где аллерген?

Вакцинолог Пол А. Оффит, член независимого консультационного совета при Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), одобрившем использование вакцины Pfizer, уверен: исследователям еще предстоит разобраться, какие компоненты вакцины вызывают аллергическую реакцию.

Вакцина Pfizer-BioNTech, как и препарат компании Moderna, недавно одобренный для вакцинации в США, основана на матричной РНК (мРНК), упакованной в липидный пузырь, хотя состав липидов у двух вакцин разный. Доктор Оффит говорит, что в обеих вакцинах липидные пузыри покрыты в качестве стабилизатора веществом под названием полиэтиленгликоль, который, как считается, и провоцирует аллергическую реакцию, хотя для уточнения этого предположения требуются дальнейшие исследования.

 

Аллергия не помеха

В заявлении Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA, входит в состав минздрава страны) говорится: «Людям с историей серьезных аллергических реакций на вакцины, лекарства или продукты питания, имеющие в анамнезе анафилактоидные реакции или получившие рекомендацию носить с собой автоинъектор адреналина, нельзя вводить вакцину производства Pfizer/BioNtech. Пункты вакцинации должны иметь реанимационное оборудование. Вакцинацию необходимо проводить только в тех медучреждениях, где возможно проведение реанимационных мероприятий». Кроме того, после случаев аллергической реакции в Великобритании MHRA запретило проводить повторную вакцинацию тем, у кого после первой дозы случилась анафилаксия.

Сообщается также, что недавно MHRA потратило 1,5 млн. фунтов на закупку у британской IT-компании Genpact программного обеспечения на базе искусственного интеллекта для обработки данных о нежелательных побочных реакциях на препараты от COVID-19, однако пока в агентстве не раскрывают, используется ли уже это ПО для отслеживания побочных реакций на вакцину и отмечались ли с начала вакцинации другие случаи подобных реакций. По прогнозам, в течение следующего года нежелательные реакции на вакцину от COVID-19 могут испытать 50–100 тысяч человек на каждые 100 млн. привитых, однако прививочную кампанию в национальном масштабе власти сворачивать не собираются.

В минздраве США тоже заявили, что случаи аллергии на препарат Pfizer не нарушат планы по вакцинации. Как и MHRA, Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) выпустили рекомендации проводить вакцинацию только там, где есть кислород и адреналин для лечения анафилаксии, а медучреждениям рекомендовано соблюдать меры предосторожности, в частности наблюдать за реакцией пациента в течение пятнадцати минут после прививки. Собственно, это и спасло жизнь женщине с анафилаксией – ей быстро оказали необходимую помощь.

 

 

Нет повода для беспокойства

В Pfizer считают, что поводов для беспокойства нет. В заявлении Pfizer UK говорится: «В ходе ключевой III фазы клинических исследований вакцина хорошо переносилась, не вызвав у независимого комитета по мониторингу данных каких-либо серьезных опасений по поводу ее безопасности. В исследовании приняли участие более 44 тысяч человек, больше 42 тысяч из которых получили вторую прививку». Кроме того, как заявляют в компании, в инструкции к препарату содержится предупреждение о необходимости проводить соответствующую терапию в случае анафилаксии.

Самыми распространенными побочными реакциями в ходе клинических испытаний вакцины были покраснение в месте инъекции, усталость, головная и мышечная боль, боль в суставах, повышение температуры. «Тяжелые побочные реакции наблюдались у 4,6% участников, чаще после второй дозы вакцины, причем реже у людей старше 55 лет», – заявили в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

По словам Стивена Эванса, профессора фармакоэпидемиологии Лондонской школы гигиены и тропической медицины, аллергия случается на многие вакцины, так что ничего сверхъестественного в происшедшем нет. «Данные компании Pfizer показывают, что в ходе клинических испытаний вакцины аллергическая реакция наблюдалась примерно у 0,6% участников, причем около 0,5% – в группе плацебо, – сообщил он. – Для населения это означает, что по поводу реакции на вакцину беспокоиться не стоит».

Джун Рейн, глава агентства MHRA, утверждает, что люди могут быть уверены: вакцина отвечает самым строгим требованиям MHRA к безопасности, качеству и эффективности. Вопросы безопасности оценивала независимая Комиссия по лекарствам для медицинского применения (CHM) Соединенного королевства. «Анафилаксия может быть побочным эффектом любой вакцины, хотя случается это крайне редко», – говорит доктор Рейн.

Российские медики согласны с коллегами. Как считает исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова, после вакцинации от коронавируса могут возникать неожиданные реакции, поскольку препарат недостаточно хорошо изучен и невозможно предсказать, как организм на него отреагирует, сообщает Lenta.ru. «Различные аллергические проявления вполне возможны. Велика вероятность неизвестных, не выявленных реакций на вакцину», – предупреждает специалист.
Эту точку зрения разделяет и заведующий лабораторией вакцинопрофилактики и иммунотерапии аллергических заболеваний НИИ вакцин и сывороток имени И.И. Мечникова, профессор, доктор медицинских наук Михаил Костинов. После вакцинации от COVID-19 возможны единичные аллергические реакции, но они никак не характеризуют вакцину и каждый случай необходимо изучать отдельно, уверен он (по сообщению Lenta.ru).

Как информирует Lenta.ru, Александр Гинцбург, руководитель центра имени Гамалеи, разработавшего вакцину «Спутник V», считает, что аллергики могут получить эту прививку, но только не в момент обострения. А вот вакцина компании Pfizer может быть противопоказана людям с аллергией, полагает специалист. Препарат содержит РНК, а в организме человека есть система интерферонов с активной реакцией на чужеродную РНК, к тому же у аллергиков естественная повышенная иммунореактивность, объясняет он.


Источники: lenta.ru, nytimes.com, sciencemediacentre.org, theguardian.com, wsj.com

 

Также по теме:

COVID-19: вопросы и ответы

Аллергия на яйцо: прививка от гриппа не опасна

Анафилаксия и прививки: противопоказаний нет

Прививка от гриппа? Делать всем!

Я прививки не боюсь