Долгое время считалось, что пульс-терапия пероральными стероидными гормонами относительно безопасна. Тайваньские медики выяснили, что это не так.
Пероральными глюкокортикостероидами лечат массу заболеваний, в том числе аллергический ринит, атопический дерматит, бронхиальную астму. Их применяют уже больше пятидесяти лет, и врачам хорошо известны их побочные эффекты, такие как синдром гиперкортицизма (на ранних стадиях проявляется как ожирение, с характерным отложением жировой клетчатки в области лица, шеи, груди, живота), желудочно-кишечное кровотечение, глаукома, гипергликемия, остеопороз, сердечно-сосудистые и инфекционные заболевания. Гораздо меньше известно о побочных эффектах при пульс-терапии пероральными кортикостероидами – это метод лечения, при которых назначаются высокие дозы препаратов, но курс длится не дольше 14 дней, а потом наступает длительный перерыв. По данным тайваньских исследователей, в США такое лечение прописывают 21% всего взрослого населения страны, во Франции – до 17%, чаще всего при воспалении верхних дыхательных путей, бронхите, сыпи и люмбаго. При этом недавние исследования американских ученых показали, что у взрослых, получавших лечение пероральными глюкокортикоидами не дольше 30 дней, пульс-терапия дает серьезные осложнения, такие как сепсис, венозный тромбоз, переломы.
Лонгитюдное исследование этого метода провели и тайваньские ученые, проанализировавшие данные 15 млн. взрослых жителей Тайваня. В результате они выявили у взрослых пациентов, прошедших курс пульс-терапии, повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения, сепсиса и сердечной недостаточности. И вот буквально на днях вышли результаты очередного исследования тайваньских специалистов – о побочных эффектах пульс-терапии стероидами у детей. Оценивалась вероятность таких побочных явлений, как желудочно-кишечное кровотечение, сепсис, пневмония и глаукома.
В ходе неконтролируемого обсервационного исследования среди детей младше 18 лет исследователи проанализировали сведения, содержащиеся в базе данных Национальной системы медицинского страхования, за период с 1 января 2013 года до 31 декабря 2017-го. Риск развития каждого из указанных четырех состояний до пульс-терапии стероидами (за 5–90 дней до ее начала) сравнивали с риском после лечения (через 5–30 и 31–90 дней после начала пульс-терапии стероидами). При оценке рисков учитывали четырехдневный период выведения препарата из организма – осложнения в этот период в расчет не брали. Рассматривались только те случаи, когда пациенты проходили лишь один курс лечения.
Сравнение провели также между детьми, проходившими и не проходившими курс пульс-терапии стероидами.
Из исследования были исключены те, кому в 2013 году уже исполнилось 18 лет; кто до 2013 года принимал системные или топические кортикостероиды; кому до 2013 года уже ставили диагноз желудочно-кишечного кровотечения, сепсиса, пневмонии или глаукомы; кто принимал пероральные кортикостероиды дольше 14 дней; а также случаи врожденных и катастрофических заболеваний.
В ходе исследования были изучены медкарты 4 542 623 детей. За период, интересовавший ученых, одноразовую пульс-терапию стероидами получили 1 064 587 (23% от общего числа), из них 544 268 мальчиков (51,1%) и 520 319 девочек (48,9%), средний возраст которых составил 9,7 года.
Показаниями для назначения пульс-терапии служили острые респираторные заболевания (34%), в том числе ОРВИ, острый бронхит и бронхиолит, синусит, острый тонзиллит (ангина), острый ларингит и трахеит, острый назофарингит, а также аллергические реакции (31%): крапивница, контактный и атопический дерматит, астма, аллергический ринит. Эти заболевания составили 65% всех состояний, при которых назначался курс пульс-терапии.
Частота случаев четырех указанных побочных явлений на 1000 человеко-лет (показатель, который включает в свой знаменатель время) среди детей, прошедших курс пульс-терапии, оказалась намного выше, чем среди тех, кто такое лечение не проходил. Разница между первыми и вторыми составила 60% по желудочно-кишечному кровотечению, 3% по сепсису, 935% по пневмонии, 1% - по глаукоме.
Если сравнивать ситуацию в периоды до лечения и после, то коэффициент заболеваемости желудочно-кишечным кровотечением и пневмонией в оба контрольных периода (5–30 и 31–90 дней после начала пульс-терапии) был существенно выше, чем в период, который лечению предшествовал. Коэффициент заболеваемости сепсисом только в первый период после терапии была значительно выше, чем до лечения. В первый период после лечения для желудочно-кишечного кровотечения этот коэффициент составил 141%, для сепсиса – 202%, для пневмонии – 219%, для глаукомы – 98%, во второй период – 110%, 108%, 109% и 95% соответственно.
Подводя итоги, можно сказать, что пульс-терапия пероральными кортикостероидами в 1,4–2,2 раза повышает заболеваемость желудочно-кишечным кровотечением, сепсисом и пневмонией. Необходимо осторожнее назначать детям такое лечение, особенно если заболевания не угрожают жизни, делают вывод тайваньские врачи.
Yao Tsung-Chieh, Wang Jiu-Yao, Chang Sheng-Mao, et al. Association of Oral Corticosteroid Bursts With Severe Adverse Events in Children.– JAMA Pediatrics. Published online April 19, 2021. doi:10.1001/jamapediatrics.2021.0433
Источник: jamanetwork.com
Также по теме:
Астма: стероиды помогают не всем
Если от ингалятора болит горло
