АСИТ при поливалентной пищевой аллергии будет эффективнее, если сопровождать ее инъекциями омализумаба,– выяснили ученые медицинского факультета Стэнфорда, США.
Пероральная АСИТ (аллергенспецифическая иммунотерапия) предполагает ежедневное потребление триггерных продуктов в небольших количествах с постепенным повышением дозы: благодаря этому происходит десенсибилизация к аллергенной пище. В США уже проводились исследования, которые доказали: противоастматическое лекарство омализумаб повышает эффективность и безопасность АСИТ при аллергии на один продукт. Однако медики с осторожностью относятся к этой методике применительно к поливалентной аллергии из-за опасности аллергических реакций. Вот почему данной проблеме посвящено совсем мало исследований, хотя, по статистике, примерно 30% людей с пищевой аллергией реагируют сразу на несколько продуктов.
Специалисты Стэнфордского университете в Пало-Алто, Калифорния, США, не испугались трудностей и решили выяснить, как работает пероральная АСИТ в сочетании с омализумабом при поливалентной пищевой аллергии.
Для II фазы первого двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования они отобрали 48 детей в возрасте от 4 до 15 лет с поливалентной пищевой аллергией, подтвержденной провокационной пищевой пробой – наиболее надежным методом диагностики пищевой аллергии. Продукты, к которым у детей была аллергия, включали молоко, яйца, сою, пшеницу, кунжут, арахис, кешью, миндаль, грецкий и лесной орех.
Участники испытания были случайным образом поделены на тех, кому в течение 16 недель кололи омализумаб (36 детей), и на группу плацебо (12 детей). Через 8 недель после начала инъекций дети начали получать пероральную иммунотерапию аллергенами 3–5 причинно-значимых продуктов. Через определенное время была достигнута поддерживающая доза: 2 г для каждого аллергена – именно такое количество обычно потребляется при случайном контакте с аллергенным продуктом.
После прекращения инъекций омализумаба или плацебо дети продолжали иммунотерапию еще 20 недель, а на 36-й неделе прошли элиминационно-провокационный оральный тест, где им предстояло получить 2 г протеина двух или более причинно-значимых аллергенов.
В группе омализумаба успешно выдержали испытание 83% детей; в группе плацебо – всего 33%. Выяснилось также, что омализумаб ускоряет процесс десенсибилизации: дети в группе омализумаба достигли поддерживающей дозы за 12 недель, в то время как в группе плацебо этот показатель составил 20 недель.
Кроме того, омализумаб повышает безопасность иммунотерапии. С 8-й по 16-ю неделю, когда инъекции омализумаба или плацебо шли параллельно с АСИТ, побочные явления (в основном связанные с желудочно-кишечным трактом) отмечались у 54% детей в группе плацебо и лишь у 22% в основной группе. Проблем с дыхательной системой в группе омализумаба не было вообще, в группе плацебо они наблюдались в 1% случаев. Анафилактических реакций удалось избежать.
«Исследование продемонстрировало более высокие эффективность и безопасность при сочетании АСИТ и омализумаба для лечения поливалентной пищевой аллергии», – написала в пресс-релизе врач Кари Нейдо, профессор медицины и педиатрии, директор Центра по изучению аллергии и астмы имени Шона Паркера при Стэнфордском университете.
Критики отмечают ряд недостатков исследования, в том числе отсутствие долговременных наблюдений, позволяющих оценить, перерастет ли десенсибилизация в пищевую толерантность. Тем не менее значение эксперимента трудно переоценить.
«Пациенты и их семьи очень нам благодарны, – говорит один из авторов исследования доктор Шэрон Чинтраджа из Стэнфорда.– Теперь дети могут расширить свой рацион и активнее участвовать в жизни сверстников, не опасаясь тяжелых реакций. «Нам больше не нужно сидеть во время обеда за гипоаллергенным столом,– радуются они.– Мы можем сидеть вместе с друзьями!» Эти маленькие радости, о которых обычные дети даже не задумываются, серьезно расширяют границы их мира».
Результаты опубликованы в журнале The Lancet Gastroenterology & Hepatology.
Источник: medscape.com, niaid.nih.gov