Американские фармацевтические компании Eli Lilly and Co и Incyte Corp завершили II фазу клинических испытаний барицитиниба для лечения умеренного и тяжелого атопического дерматита.
Доклад о результатах исследования был представлен на ежегодной конференции Европейской академии дерматологии и венерологии в Женеве. Компании-разработчики объявили, что максимальные дозы препарата на промежуточном этапе исследований показали себя лучше плацебо. Через 16 недель после начала терапии у 61% пациентов, принимавших барицитиниб в максимальной дозировке вместе с топическими (местными) кортикостероидами, отмечалось 50-процентное улучшение симптомов. В контрольной группе, где больные принимали только стероидные гормоны, этот показатель составил 37%. При более низких дозах нового средства значительных различий между группами не наблюдалось. Среди побочных эффектов лекарства отмечены инфекции верхних дыхательных путей и головная боль.
В исследовании принимали участие больные атопическим дерматитом, у которых не удалось снять симптомы за четыре недели лечения топическими кортикостероидами умеренной активности. В конце 2017-го компании Lilly и Incyte планируют III фазу клинических испытаний.
Барицитиниб относится к классу ингибиторов янус-киназ – внутриклеточных ферментов, которые способствуют передаче опосредованных цитокинами сигналов по пути JAK-STAT, проводящему внешние сигналы к клеточному ядру. Принимают препарат перорально (пьют, запивая водой).
Промежуточный успех может создать благоприятные условия для лекарства, которое разработчики уже пытались зарегистрировать в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США как средство от ревматоидного артрита, но не смогли: регулятор затребовал дополнительные данные. А вот в Европе барицитиниб уже одобрен для лечения ревматоидного артрита и продается под торговым названием «Олюмиант» (Olumiant).
Еще одна американская фармкомпания AbbVie Inc недавно заявила об успешном завершении II фазы клинических испытаний препарата упадацитиниб, который значительно улучшает состояние больных с умеренной и тяжелой формой атопического дерматита.
Чуть ранее Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило дупилумаб (торговое название Dupixent), созданный совместно компаниями Regeneron Pharmaceuticals Inc и Sanofi SA также для лечения атопического дерматита. Правда, продажи лекарства, годовой курс которого стоит 37 000 долларов, пока не радуют инвесторов.
Источники: reuters.com; mosmedpreparaty.ru
